MDSAP年度審核-2024

2024年4月17 - 19日，MDSAP年度評(píng)審在Omni工廠順利進(jìn)行。Intertek集團(tuán)的評(píng)審員對(duì)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、售后技術(shù)部、銷售部、采購(gòu)部和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了非常嚴(yán)格的審核。

內(nèi)容

MDSAP審核涵蓋了我們運(yùn)營(yíng)的各個(gè)方面，包括質(zhì)量管理體系、風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、供應(yīng)管理等。其中重點(diǎn)介紹了數(shù)據(jù)合格品和批量生產(chǎn)記錄。

結(jié)果

我們已成功通過MDSAP年度評(píng)審，這是對(duì)我們?cè)诋a(chǎn)品開發(fā)、制造和分銷過程中確保最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾的肯定。我們?yōu)檫@一成就感到自豪，因?yàn)樗訌?qiáng)了我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┌踩行У尼t(yī)療設(shè)備的承諾。

審核員提供了有價(jià)值的反饋，贊揚(yáng)了我們對(duì)質(zhì)量的嚴(yán)格態(tài)度，良好的文件程序，以及我們組織各級(jí)持續(xù)改進(jìn)的努力。并承認(rèn)我們的團(tuán)隊(duì)在處理去年審計(jì)后發(fā)現(xiàn)的任何輕微不符合項(xiàng)時(shí)的及時(shí)性和有效性。

行動(dòng)

• 研發(fā)部門需要繼續(xù)完善各系列產(chǎn)品的故障排除指南。
• Q-Switch Nd: YAG激光器需要額外的生物相容性測(cè)試

展望未來，Omni Laser將繼續(xù)保持MDSAP醫(yī)療管理體系，在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，繼續(xù)為新產(chǎn)品帶來可靠的認(rèn)證和法律監(jiān)管，并改進(jìn)目前的不足。我們理解年度審查在保持合規(guī)性、提高產(chǎn)品質(zhì)量和與利益相關(guān)者建立信任方面的重要性。畢竟，我們的使命是向市場(chǎng)提供安全有效的醫(yī)療器械，而MDSAP在這一過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。